Video: Ko je donio Zakon o prijavljivanju medicinskih proizvoda?
2024 Autor: Michael Samuels | [email protected]. Zadnja izmjena: 2023-12-16 01:40
Izmijenjeni i dopunjeni akti: Federal Food, Drug and Cosm
Samo tako, kada je donesen Zakon o medicinskim proizvodima?
Zakon o propisima o medicinskim proizvodima
| Dugi naslov | Zakon o izmjenama i dopunama Saveznog zakona o hrani, lijekovima i kozmetici kako bi se osigurala sigurnost i djelotvornost medicinskih proizvoda namijenjenih za ljudsku upotrebu i u druge svrhe. |
| Doneseno od strane | 94. Kongres Sjedinjenih Država |
| Efektivno | 28. maja 1976 |
| Citati | |
|---|---|
| Javno pravo | 94-295 |
Može se postaviti i pitanje koja je svrha Zakona o sigurnim medicinskim uređajima? Zakon o sigurnim medicinskim proizvodima iz 1990. (SMDA) (javno pravo 102-629) zahtijeva ambulantno kretanje operacija centri, bolnice, ambulantni dijagnostički centri i druge korisničke ustanove da prijave sve incidente u kojima je medicinski uređaj ili greška korisnika mogla uzrokovati ili pridonijeti smrti, teškim ozljedama ili teškoj bolesti
Kako onda prijaviti anonimnu osobu FDA -i?
Možeš izvještaj problem za FDA online, telefonom ili poštom. Za hitne slučajeve: Odmah pozovite 9-1-1. U ograničenim hitnim situacijama (koje su hitne, ali nisu opasne po život), to možete učiniti vi ili vaš zdravstveni radnik izvještaj problemi sa FDA -e hitna linija na 1-866-300-4374 ili 301-796-8240.
Šta je obrazac MedWatch?
MedWatch je "Sigurnosni program i program izvještavanja o neželjenim događajima" Uprave za hranu i lijekove. On je u interakciji sa FDA sistemom za izvještavanje o neželjenim događajima (FAERS ili AERS). MedWatch koristi se za prijavu neželjenog događaja ili stražarskog događaja.
Preporučuje se:
Koliki je rok trajanja proizvoda u autoklavu?
ZAKLJUČAK: Za male metalne instrumente, pakiranja u autoklavu u dvostruko omotanom platnu ili dvostruko umotanoj kombinaciji plastika-papir mogu se sigurno skladištiti najmanje 96 tjedana
Koji je pojam definiran kao povlačenje proizvoda s tržišta?
Po definiciji, do povlačenja s tržišta dolazi kada proizvođač dobrovoljno prestane proizvoditi ili prodavati proizvod koji ima manji prekršaj koji nije predmet pravnog postupka FDA. Jedan primjer povlačenja sa tržišta je Merckov lijek protiv artritisa, Vioxx
Koji je glavni sastojak proizvoda za izbjeljivanje zuba?
Većina izbjeljivača zuba koristi jedno od dva hemijska sredstva: karbamid peroksid ili vodikov peroksid (iste stvari koje će izbjeljivati kosu). Kada se koristi u ustima, karbamid peroksid se razlaže na vodikov peroksid i urea, pri čemu je vodikov peroksid aktivni sastojak za izbjeljivanje
Šta je otoakustična emisija proizvoda izobličenja?
Otoakustičke emisije produkta izobličenja (DPOAE) stvaraju se u pužnici kao odgovor na dva tona određene frekvencije i nivoa zvučnog pritiska prisutnog u ušnom kanalu. DPOAE su objektivni pokazatelj normalno funkcionalnih vanjskih dlačnih stanica pužnice
Je li maslac bez laktoze bez mliječnih proizvoda?
Namirnice bez laktoze su mliječni proizvodi iz kojih je laktoza uklonjena, dok bez mliječnih proizvoda uopće nema mliječnih proizvoda; hrana se umjesto toga pravi od biljaka ili oraha. Razumijevanje ovih oznaka važno je za osobe s alergijom na mlijeko (također se naziva i alergija na mlijeko)