Koja je voda potrebna za miješanje nesterilnih smjesa?
Koja je voda potrebna za miješanje nesterilnih smjesa?

Video: Koja je voda potrebna za miješanje nesterilnih smjesa?

Video: Koja je voda potrebna za miješanje nesterilnih smjesa?
Video: шикарная глазурь из 3х ингредиентов БЕЗ ШОКОЛАДА и масла! Подтёки для торта! Вкусно и быстро! 2024, Juli
Anonim

Pročišćen Voda (vidi Pročišćeno Voda monografija) će se koristiti za nesterilna smjesa pripravci lijekova kada formulacije ukazuju na uključivanje vode . Pročišćen Voda treba koristiti za ispiranje opreme i pribora.

Koje su, dakle, kategorije složenih nesterilnih pripravaka?

USP definiše tri kategorije of nesterilno mešanje : jednostavno, umjereno i složeno.

Nakon toga postavlja se pitanje smatra li se rekonstitucija složenom? FDA navodi da " Compounding ne uključuje miješanje, rekonstituisanje , ili slične radnje koje se izvode u skladu s uputama sadržanim u odobrenom označavanju koje je dao proizvođač proizvoda i drugim uputama proizvođača u skladu s tim označavanjem "[21 USC 321 (k) i (m)].

Imajući ovo u vidu, šta je složeno nesterilno složenje?

Complex non - sterilna smjesa : sastavljanje lijekova koji zahtijevaju posebnu obuku, posebno okruženje ili posebne objekte ili opremu ili upotrebu sastavljanje tehnike i postupci koji mogu predstavljati povećan rizik za izvođača ili pacijenta.

Šta sadrže smjernice USP 797?

USP 797 pruža minimalnu praksu i kvalitetu standardima za CSP lijekove i hranjive tvari, temeljen na trenutnim naučnim informacijama i najboljim praksama usklađenosti sterilnih smjesa. Poglavlje se bavi USP 797 standardi za čišćenje i dezinfekciju čiste prostorije ljekarne, uključujući proizvodi koji se moraju koristiti.

Preporučuje se: