Sadržaj:

Koja su medicinska sredstva definirana Zakonom o sigurnim medicinskim uređajima?
Koja su medicinska sredstva definirana Zakonom o sigurnim medicinskim uređajima?

Video: Koja su medicinska sredstva definirana Zakonom o sigurnim medicinskim uređajima?

Video: Koja su medicinska sredstva definirana Zakonom o sigurnim medicinskim uređajima?
Video: МАМР: как выбрать обучение для врачей и реабилитологов 2024, Septembar
Anonim

A medicinski savjet je definisano Zakonom o sigurnim medicinskim sredstvima iz 1990. uključiti bilo koji instrument, aparat ili drugi artikal koji se koristi za prevenciju, dijagnozu, ublažavanje ili liječenje bolesti koja utječe na strukturu ili funkciju tijela, s izuzetkom lijekova.

Dakle, šta je Zakon o sigurnim medicinskim uređajima?

The Zakon o sigurnim medicinskim proizvodima iz 1990. (SMDA) (Javni zakon 102-629) zahtijeva od ambulantnih hirurških centara, bolnica, ambulantnih dijagnostičkih centara i drugih korisničkih objekata da prijave sve incidente u kojima medicinski savjet ili je greška korisnika mogla uzrokovati ili doprinijeti smrti, ozbiljnoj ozljedi ili ozbiljnoj bolesti a

Osim gore navedenog, šta FDA smatra medicinskim uređajem? A medicinski savjet je definiran u Zakonu o lijekovima i kozmetici kao instrument, aparat, alat, mašina, sprava, implantat, in vitro reagens ili drugi sličan ili srodan artikal, uključujući sastavni dio ili pribor koji je: priznat u službenim nacionalnim Formula, ili Sjedinjene Države

Slično tome, možete se zapitati koji su Smda uređaji?

Medicinski uređaji koji zahtijevaju praćenje

  • Defibrilator, pomoćno napajanje (AC OR DC) za niskoenergetski DC defibrilator.
  • Defibrilator, automatizovan, eksterni, nosivi.
  • Defibrilatori, automatizirani vanjski (AED) (nenosivi)
  • Monitor, apneja, kućna upotreba.
  • Monitor, frekvencija disanja.
  • Pumpa, infuzijska, implantirana, programabilna.

Kako mogu znati je li medicinski uređaj odobren od strane FDA?

Možete koristiti [zaštićeno e -poštom] za:

  1. Saznajte je li i kada medicinska sredstva odobrila ili odobrila FDA.
  2. Pročitajte sažetke medicinskih uređaja koji su trenutno na tržištu.
  3. Dobijte telefonske brojeve i adrese kompanija medicinskih uređaja.
  4. Pročitajte i odštampajte podatke o pacijentu i uputstva za upotrebu.

Preporučuje se: