Šta je CLIA odricanje?
Šta je CLIA odricanje?

Video: Šta je CLIA odricanje?

Video: Šta je CLIA odricanje?
Video: Эликсир для Долголетия и Укрепления Иммунитета от Вирусов и Бактерий 2024, Juli
Anonim

A Certificate of Odricanje jedna je od četiri vrste certifikata izdanih pod CLIA , i tip je koji možete zatražiti ako planirate samo izvođenje odrekao brzi testovi na HIV. Prodaja je ograničena na kliničke laboratorije (Svaka agencija koja vrši brze testove na HIV smatra se kliničkom laboratorijom i mora imati CLIA sertifikat.)

S tim u vezi, šta znači biti odrečen CLIA?

Biti odrekao ” znači da se određena ispitivanja mogu izvesti bez potrebe za provođenjem strožih standarda koje nameću CLIA . FDA se klasificira kao „ odrekao ”Oni testovi koji koriste relativno jednostavne metodologije, tako da će, ako se pravilno izvedu, ti testovi imati najmanje vjerojatne rezultate.

Također Znajte, koji su primjeri CLIA testova? Primjeri POCT -a uključuju, ali nisu ograničeni na:

  • Glukometri za mjerenje šećera u krvi.
  • Ručni hemijski analizatori za izvođenje testova kao što su kreatinin, elektroliti, hemoglobin, troponin, srčani enzimi i plinovi u krvi.
  • Merne šipke za hemijsko ispitivanje urina.
  • Test trake za vaginalni pH.

Shodno tome, da li mi je potrebno CLIA odricanje?

Da, testiranje koje obavite kvalificira se kao odrekao laboratorijsko testiranje, a vi treba CLIA Potvrda o Odricanje . Ovo testiranje zahtijeva a CLIA certifikat bez obzira na to koliko testova izvodite, pa čak i ako uradi ne naplaćuju pacijentu niti naplaćuju Medicare ili druga osiguranja.

Šta je CLIA i koja je njena svrha?

generalno gledano, CLIA propisi uspostavljaju standarde kvaliteta za laboratorijska ispitivanja koja se vrše na uzorcima od ljudi, kao što su krv, tjelesne tečnosti i tkiva, za svrha dijagnoze, prevencije ili liječenja bolesti ili procjene zdravlja.

Preporučuje se: